Bu makale kimindir. Ailemizin 11 modelden oluşan okuma kalemi serisini — B1, B2, F8, K7, KF1, L5, P2, Q6, Q8, T2, Y6 — AB'ye tedarik eden veya ithal eden satın alma yöneticileri, uyumluluk sorumluları ve OEM/ODM marka sahipleri için. Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/EC kapsamında CE işaretini anladığınızı ve kimyasal uyumluluk katmanını sağlamlaştırmanız gerektiğini varsayar: tehlikeli maddeler için RoHS 2 ve SVHC'ler için REACH.
1. Aynı Okuma Kalemine Neden İki Rejim Uygulanır
Bir okuma kalemi, RoHS 2 kategori 3 altında elektriksel olarak bir BBT ürünüdür ve 14 yaş altı çocuklara satıldığında — pazarlananların %90+'ı bu şekildedir — Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/EC kapsamında bir oyuncak olur. RoHS ve REACH, farklı kapsam, eşik, test yöntemi ve beyan formlarına sahip kardeş düzenlemelerdir. Bunları tek bir "RoHS/REACH sertifikası" içinde karıştırmak, yeni ithalatçıların en sık yaptığı hatadır.
RoHS 2 — EU 2015/863 ile değiştirilmiş haliyle Direktif 2011/65/EU — EEE'nin homojen malzemelerinde on maddeyi kısıtlar. REACH — Tüzük (EC) 1907/2006 — %0,1 ağırlıkça üzerindeki SVHC'lerin eşyalarda bildirimini, iletişimini ve (bazı durumlarda) yetkilendirilmesini gerektirir. RoHS size bir eşiğin üzerinde neyin izin verilmediğini söyler; REACH ise bir eşiğin üzerinde neyin açıklanması gerektiğini söyler.
2. 10 RoHS Maddesi ve Limitleri
RoHS 2, "homojen malzeme" üzerinde çalışır ve bu, "tek malzemelere mekanik olarak ayrılamayan, tümünde tekdüze bileşime sahip malzeme" olarak tanımlanır. On madde ve maksimum konsantrasyon değerleri:
| # | Madde | Kısaltma | Limit (mg/kg = ppm) | Okuma kaleminde nerede karşımıza çıkar |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Kurşun | Pb | 1.000 | PCB lehim, konnektör pinleri, eski PVC stabilizatörleri |
| 2 | Cıva | Hg | 1.000 | LCD arka aydınlatmalar (eski); 11 modelimiz yalnızca LED kullanır |
| 3 | Kadmiyum | Cd | 100 | Nikel kaplama bağlantı elemanları, bazı plastik pigmentler |
| 4 | Heksavalent krom | Cr⁶⁺ | 1.000 | Dekoratif krom kaplama, bazı korozyon önleyiciler |
| 5 | Polibromlu bifeniller | PBB | 1.000 | Plastiklerde eski nesil alev geciktirici |
| 6 | Polibromlu difenil eterler | PBDE | 1.000 | Tarihsel olarak DecaBDE dahil eski nesil alev geciktirici |
| 7 | Bis(2-etilhekzil) ftalat | DEHP | 1.000 | PVC kablo kılıfları ve yumuşak tutuşlu grip kaplamalarında plastiğeştirici |
| 8 | Bütil benzil ftalat | BBP | 1.000 | DEHP ile aynı aile |
| 9 | Dibutil ftalat | DBP | 1.000 | DEHP ile aynı aile |
| 10 | Diizobütil ftalat | DİBP | 1.000 | AB 2015/863 tarafından eklendi ("ftalat genişletmesi") |
Ftalat genişletmesi tıbbi cihazlar için 22 Temmuz 2019'da, oyuncaklar için ise 22 Temmuz 2020'de yürürlüğe girdi; oyuncak olarak pazarlanan okuma kalemleri, 2020 geçişinden bu yana DEHP, BBP, DBP ve DİBP için 1.000 ppm sınırına tabi. Her model — B1 (700 mAh Ni-MH), Q6 (900 mAh),T2 (2.500 mAh 18650 Li-ion), Y6 (2.000 mAh Li-ion) — ftalat kısıtlamalı BOM'a göre üretilmiştir.
3. Okuma Kaleminde Homojen Malzemeler
Bir okuma kaleminde 30 ila 90 farklı homojen malzeme bulunur. BOM'u bu test birimlerine ayırıyoruz:
- Ana PCB — SAC305 kurşunsuz lehim ile FR-4. Laminat, yüzey kaplama, lehim alaşımı ve her pasif / IC gövdesi ayrı bir malzeme sayılır.
- Gövde — ABS veya ABS/PC karışımı, bazen tutunma bölgelerinde yumuşak TPE üzerine kalıplama. Pigment yüklü masterbatch ayrı bir malzemedir.
- Optik motor — CMOS görüntü sensörü, 850 nm veya 940 nm'de 1–3 LED ve bir lens.
- Hoparlör ve mikrofon — ses bobini mıknatısları, tel yalıtımı, membran polimeri.
- Kablolar ve konnektörler — bakır iletken, kaplama (Ni, Sn, Au), yalıtım polimeri, üzerine kalıplama polimeri.
- Pil paketi — Ni-MH modeller (B1, B2, F8, P2): hücre çelik kutusu, anot, katot, elektrolit. Li-ion modeller (K7 / KF1 14500, 800 mAh; Q6, Q8; T2 18650, 2.500 mAh; Y6, 2.000 mAh): hücre kutusu, anot kaplaması, katot kaplaması, elektrolit, ayırıcı polimer.
- Bağlantı elemanları ve ambalaj — vidalar, yaylar, klipsler, oluklu mukavva, kağıt broşür, plastik tepsi (PET veya PP).
Her birim için laboratuvarımız 10 RoHS maddesinin tümünü tarar. Yasal sınırın %70'ini aşan herhangi bir birim, ICP-OES (metaller) ve GC-MS (ftalatlar ve alev geciktiriciler) ile tam yaş kimya doğrulamasına gönderilir.
4. Her Partide Madde Test İş Akışı
RoHS 2 doğrulamamız üç katmanlı bir strateji kullanır: IQC'de XRF tarama, IPQC'de istatistiksel olarak seçilen numunede ICP doğrulaması ve FQC lot serbest bırakmada tam GC-MS ftalat doğrulaması. 11 modelin tamamında aynı şekilde uygulanır.
Katman 1 — IQC'de XRF tarama. Gelen her lot, NIST izlenebilirliğine sahip CRM'lere karşı günlük kalibre edilen bir XRF spektrometresinde taranır. Geçme kriteri, RoHS sınırının %70'inin altında tek taraflı %95 güven aralığıdır — kurşun için 700 ppm'nin altında, kadmiyum için 70 ppm'nin altında, Cr⁶⁺ ve her ftalat için 700 ppm'nin altında, böylece laboratuvar doğrulaması atlanır.
Katman 2 — Metaller için ICP-OES. Metal sınırının ≥ %70'ini aşan herhangi bir bileşen, EN 62321-4 (kurşun), EN 62321-5 (Cd/Pb) ve EN 62321-7-2 (Cr⁶⁺) standardına uygun olarak ICP-OES'e gönderilir. Numune hazırlama, EN 62321-1 ve EN 62321-2 (mikrodalga asit sindirimi) standardına göre yapılır.
Katman 3 — GC-MS doğrulaması. Dört ftalat ve bromlu alev geciktiriciler, EN 62321-6 ve EN 62321-3-1 standardına göre GC-MS ile, diklorometan içinde Soxhlet ekstraksiyonu kullanılarak nicelleştirilir.
5. REACH SVHC ve Aday Liste
SVHC Aday Listesi yılda iki kez, genellikle Ocak ve Temmuz aylarında güncellenir. Ocak 2026'da 247 maddeye ulaşmıştır. Her yayın, okuma kalemi BOM'unun tamamına karşı madde bazında bir kontrol tetikler. Aşağı yönlü iletişim için tetikleyici, AB pazarına sunulan herhangi bir üründe bir SVHC'nin %0,1 ağırlıkça/ağırlıkça olmasıdır. İthalatçılar ve marka sahipleri için bu üç yükümlülük anlamına gelir:
- SCIP veritabanı bildirimi %0,1 a/a'nın üzerinde SVHC içeren herhangi bir ürün için.
- Aşağı yönlü iletişim profesyonel bir müşteri güvenlik verisi talep ettiğinde.
- Ek XIV yetkilendirme Yetkilendirme Listesine alınan her SVHC için (şu anda 59 madde).
Okuma kalemlerinde en sık gördüğümüz SVHC, kablo yalıtımındaki DİBP idi — bu nedenle AB 2015/863 ftalat genişletmesi ve SVHC listesi birbirini destekler. BOM'umuz dört ftalatı da herhangi bir üründe %0,1 a/a'nın altında tutar, bu nedenle SCIP bildirimi normalde tetiklenmez. Müşteri denetimlerini kolaylaştırmak amacıyla bazı plastikleştirilmiş bileşenlerdeki dört ftalat için yine de proaktif olarak SCIP dosyalıyoruz.
6. 11 Modelin Madde Uyumluluğu Özeti
Her model aynı RoHS 2 ve REACH SVHC uyumluluğuna sahiptir. Tablo, fabrika laboratuvarımızda FQC lot serbest bırakmada bulunan tipik konsantrasyonları göstermektedir; bunlar lot sertifikaları değil, yalnızca mühendislik BOM hedefidir. Lot sertifikaları her sevkiyatla birlikte düzenlenir.
| Model | Pb (mg/kg) | Cd (mg/kg) | Hg (mg/kg) | Cr⁶⁺ (mg/kg) | DEHP+BBP+DBP+DİBP (mg/kg) | SVHC > %0,1 a/a? |
|---|---|---|---|---|---|---|
| B1 | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | Hayır |
| B2 | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | Hayır |
| F8 | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | Hayır |
| K7 (Li-ion 14500) | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | Hayır |
| KF1 (Li-ion 14500) | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | Hayır |
| L5 (1.200 mAh) | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | Hayır |
| P2 (500 mAh) | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | Hayır |
| Q6 | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | Hayır |
| Q8 | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | Hayır |
| T2 (Li-ion 18650) | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | Hayır |
| Y6 (Li-ion 2.000 mAh) | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | Hayır |
Konsantrasyonlar tipik maksimum değerlerdir; metaller için yöntem tespit sınırı ~5 mg/kg, ftalatlar için ise GC-MS ile 100 mg/kg'dır. Her batarya paketi ayrı ayrı şu program kapsamında taranır:sıcaklık ve nem programı.
7. RoHS Test Raporu Nasıl Okunur
Bir RoHS test raporu ancak doğru okunursa faydalıdır. Doğrulanması gereken asgari alanlar:
- Standart referans — EN 62321 veya IEC 62321. Standart belirtilmeden yazılmış genel "RoHS test edildi" ifadesi kabul edilemez.
- Yöntem tespit sınırı — yasal sınırın en az bir kat daha altında olmalıdır. Kurşun (1.000 ppm) için 50 ppm'in altında; kadmiyum (100 ppm) için 10 ppm'in altında.
- Numune tanımı ve hazırlanması — test edilen homojen malzemenin öğütme, eleme veya asit ile çözme adımlarıyla birlikte açıklanması.
- Test tarihi — üretim yılı içinde olmalıdır. 24 aydan eski raporlar rutin şekilde reddedilir.
- Laboratuvar akreditasyonu — ilgili yöntem için ISO 17025.
- 10 maddenin tamamı — tespit sınırının altında olsa bile raporda yer almalıdır.
- Laboratuvar müdürünün imzası — EN 62321-1 tarafından zorunlu kılınmıştır.
Parti serbest bırakma laboratuvarımız, A2LA ve CNAS tarafından ISO 17025 akreditasyonuna sahiptir ve kapsamı EN 62321'in 1 ila 7. bölümlerini kapsar.
8. RoHS için CE Teknik Dosya Bölümü
CE teknik dosyası, RoHS 2 için aşağıdakileri içermelidir:
- Ekipmanın tanımı — model tanımı, anma değerleri, kullanım amacı.
- Uygulanan uyumlaştırılmış standartların listesi — EN IEC 63000 (eski adıyla EN 50581) çatı standarttır.
- Madde beyanlarıyla birlikte malzeme listesi — PLM'mizden dışa aktarılan bir MDF veya CSV.
- Üretim partisinden test raporları — test edilen her homojen malzeme için partiye özel EN 62321 raporu.
- Madde içeriğinin örnek hesaplaması — eser miktardaki ilaveler için en kötü durum.
- CE Uygunluk Beyanı — madde dili için Bölüm 10'a bakınız.
EN IEC 63000:2018, EN 50581:2012'nin yerini alan ve RoHS 2 uyumluluğunun belgelendirilmesi için geçerli olan uyumlaştırılmış standarttır.
9. REACH Beyan Dili
Perakende satıcılara, okullara veya distribütörlere satış yapan B2B ithalatçılar için önerdiğimiz asgari dil şu şekildedir:
"Tedarikçi, listelenen ürün(ler)in 1907/2006 (EC) sayılı Tüzüğe (REACH) uygun olduğunu teyit eder. ECHA Aday Listesinde ([date]) itibarıyla güncel) yer alan hiçbir SVHC, herhangi bir eşyada ağırlıkça %0,1'in üzerinde bulunmamaktadır. REACH Ek XIV veya Ek XVII'de yer alan hiçbir madde uyumsuz biçimde kullanılmamaktadır. Güncellenmiş SCIP veritabanı kayıtları talep üzerine sağlanabilir."
Ağırlıkça %0,1'in üzerinde SVHC içeren eşyalar için SCIP veritabanı numarası belirtilmeli ve alıcıya güvenli kullanım bilgileri iletilmelidir.
10. CE Uygunluk Beyanı — RoHS ve REACH Maddeleri
CE Uygunluk Beyanı, hem RoHS Direktifine hem de REACH Tüzüğüne "Kullanılan ilgili uyumlaştırılmış standartlara atıflar" bölümünde ve "Diğer Birlik mevzuatı" bölümünde atıfta bulunmalıdır:
"Bu uygunluk beyanı, üreticinin yegane sorumluluğu altında düzenlenmiştir. Beyanın konusu, ilgili Birlik uyumlaştırma mevzuatına uygundur: Elektrikli ve elektronik ekipmanlarda belirli tehlikeli maddelerin kullanımının kısıtlanmasına ilişkin 2011/65/EU sayılı Direktif (Komisyon Yetki Devrine Dayanan (EU) 2015/863 sayılı Direktif ile değiştirilmiş) ve Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanmasına ilişkin 1907/2006 (EC) sayılı Tüzük (REACH)."
Bu madde, 11 modelin tamamı dahil olmak üzere aileyle birlikte sunulan tüm CE Uygunluk Beyanlarında aynen yer almalıdır.
11. Alıcı Tarafı Satın Alma Siparişi Maddeleri
Bir satın alma siparişi verirken, kimyasal uyumluluğu sözleşmesel hale getirmek için aşağıdaki maddeleri eklemenizi öneririz:
- RoHS uygunluk maddesi — "Satıcı, 2015/863 sayılı (AB) düzenlemesiyle değiştirilen 2011/65/AB Direktifi'ne uygunluğu, madde konsantrasyonlarının Ek II'deki limitlerin altında olduğunu garanti eder."
- REACH uygunluk maddesi — "Satıcı, ECHA Aday Listesi'ndeki SVHC maddelerinin ağırlıkça %0,1'in üzerinde bulunmadığını ve Ek XIV veya Ek XVII'deki herhangi bir maddenin uyumsuz şekilde kullanılmadığını garanti eder."
- Belgelendirme yükümlülüğü — "Satıcı, ilk sevkiyattan geç olmamak üzere bir EN 62321 lot test raporunu ve alıcının belirttiği formatta bir Malzeme Beyanı Formunu sağlayacaktır."
- Bildirim yükümlülüğü — "Satıcı, BOM'da RoHS veya REACH uyumluluğunu etkileyen herhangi bir değişikliği 10 iş günü içinde Alıcıya bildirecektir."
- Denetim hakkı — "Alıcı, 5 iş günü önceden bildirimde bulunmak kaydıyla, mesai saatleri içinde Satıcının madde uyumluluk kayıtlarını denetleme hakkını saklı tutar."
- Tazminat — "Satıcı, 1 ila 3 numaralı maddelere uyulmamasından kaynaklanan maliyetler, cezalar veya piyasa gözetim işlemlerine karşı Alıcıyı tazmin edecektir."
Bu maddeler, AB gümrük ve piyasa gözetim makamları tarafından REACH Madde 33 ve RoHS 2 uygulaması kapsamında gerekli özenin kanıtı olarak tanınmaktadır.
12. Bir Sevkiyat AB Gümrüğünde İşaretlenirse
Gümrük bir piyasa gözetim denetimi açarsa, müfettiş genellikle şunları yapar:
- CE işaretini ve DoC belgesini teknik dosyaya karşı doğrular.
- Liman laboratuvarında XRF taraması için numune alır.
- EN 62321 lot raporunu ve BOM MDF'sini talep eder.
- XRF, bir maddenin limitin %70'inin üzerinde olduğunu işaretlerse, numuneyi ICP doğrulamasına gönderir.
- Düzenleyici limitin üzerinde olduğu doğrulanırsa, 2019/1020 sayılı (AB) Tüzüğü kapsamında bir uyumsuzluk kararı yayınlar.
Sonuçlar, düzeltme için yazılı bildirimden (14 ila 30 gün) geri çekme/geri çağırma bildirimine, ithalatın reddine ve ciddi durumlarda RAPEX uyarısına kadar değişebilir. Giriş limanında bekleme maliyetleri, demuraj, laboratuvar ücretleri ve yeniden ihracat dahil 4.500 USD ile 25.000 USD arasında olup, itibar kaybını içermez. 47 ülkeye 47.000'den fazla okuma kalemi birimi sevk ettik ve tek bir RoHS ile ilgili piyasa gözetim olayı yaşanmadı — bkz. kalite kontrol ve AQL kılavuzumuz.
13. SSS — Okuma Kalemleri için RoHS 2 ve REACH SVHC
14. İlgili Okumalar
Bağlam için bkz. CE / EN 71 güvenlik sertifikasyon kılavuzu, FCC Bölüm 15 / FCC ID kılavuzu, EMI/EMC / ESD bağışıklık kılavuzu, sıcaklık ve nem güvenilirliği kılavuzu, 1,5 m düşme / ISTA ambalaj testi kılavuzu, QUV hızlandırılmış yaşlandırma kılavuzu, ve AQL / kalite kontrol kılavuzu.
15. Harekete Geçirici Mesaj — RoHS 2 ve REACH SVHC Dosyanızı Talep Edin
Okuma kalemi ailesini AB dağıtımı için değerlendiriyorsanız, ilk satın alma siparişinizi vermeden önce RoHS 2 + REACH SVHC dosyamızı talep edin. Dossier; EN IEC 63000 teknik dokümantasyonunu, 11 modelin tamamı için EN 62321 lot test raporlarını, BOM malzeme beyan formlarını, uygulanabilir olduğu yerlerde SCIP veritabanı numaralarını, REACH SVHC beyanını ve downstream evraklarınız için CE DoC şablonunu içerir. Hedef lansman pazarınızı, beklenen yıllık hacminizi ve ihtiyaç duyduğunuz perakendeciye özel maddeleri belirterek uyumluluk ekibimizle iletişime geçin; 5 iş günü içinde eksiksiz bir dosya paketi ile size dönüş yapacağız.
Yazar hakkında. SmartReadingPen Mühendislik Ekibi — 11 modellik okuma kalemi ailesinin 47 ülkeye, 230+ distribütöre ve 47.000'den fazla birime tedarikçisi. ISO 9001:2015; AQL II 0 / 1.0 / 2.5; tüm RoHS 2 + REACH SVHC teknik dokümantasyonu dosyalarımızda mevcuttur.