لمن هذه المقالة. مسؤولو المشتريات ومسؤولو الامتثال وأصحاب علامات OEM/ODM التجارية الذين يستوردون أو يوردون عائلتنا المكونة من 11 طرازاً من أقلام القراءة — B1, B2, F8, K7, KF1, L5, P2, Q6, Q8, T2, Y6 — إلى الاتحاد الأوروبي. تفترض فهم علامة CE وفقاً لـ توجيه سلامة الألعاب 2009/48/EC والحاجة إلى تثبيت طبقة الامتثال الكيميائي: توجيه RoHS 2 للمواد الخطرة ولائحة REACH للمواد عالية القلق.
1. لماذا ينطبق نظامان تنظيميان على قلم القراءة نفسه
يعتبر قلم القراءة كهربائياً منتجاً من فئة تكنولوجيا المعلومات والاتصالات (ICT) ضمن الفئة 3 من RoHS 2، ويُعدُّ لعبة وفقاً لتوجيه سلامة الألعاب 2009/48/EC عند بيعه للأطفال دون سن 14 — وهي الفئة التي تُسوَّق لها أكثر من 90% من هذه المنتجات. تُعدُّ RoHS وREACH لائحتين شقيقتين بنطاق مختلف وعتبات مختلفة وطرق اختبار ونماذج إقرار مختلفة. الخلط بينهما في «شهادة RoHS/REACH» واحدة هو الخطأ الأكثر شيوعاً من المستوردين الجدد.
توجيه RoHS 2 — وهو التوجيه 2011/65/EU المعدَّل بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي 2015/863 — يقيد عشر مواد في المواد المتجانسة للمعدات الكهربائية والإلكترونية. أما لائحة REACH — وهي اللائحة (EC) رقم 1907/2006 — فتتطلب الإبلاغ والتواصل، وفي بعض الحالات الحصول على إذن، للمواد عالية القلق (SVHC) في المنتجات التي تتجاوز فيها نسبة المادة 0.1% من حيث الوزن. يخبرك RoHS بما هو غير مسموح به فوق عتبة معينة، ويخبرك REACH بما يجب الإفصاح عنه فوق عتبة معينة.
2. مواد RoHS العشر وعتباتها
يعمل توجيه RoHS 2 على مفهوم «المادة المتجانسة»، المعرَّفة بأنها «مادة ذات تركيبة موحدة لا يمكن تفكيكها ميكانيكياً إلى مواد منفردة». المواد العشر والقيم القصوى للتركيز:
| # | المادة | الاختصار | الحد (ملغ/كغ = جزء في المليون) | أين تظهر في قلم القراءة |
|---|---|---|---|---|
| 1 | الرصاص | Pb | 1,000 | لحام لوحة الدائرة المطبوعة، دبابيس الموصلات، مثبتات PVC القديمة |
| 2 | الزئبق | Hg | 1,000 | الإضاءة الخلفية لشاشات LCD (الأنظمة القديمة)؛ طرزنا الأحد عشر تعتمد LED فقط |
| 3 | الكادميوم | Cd | 100 | مواد تثبيت مطلية بالنيكل، وبعض أصباغ البلاستيك |
| 4 | الكروم سداسي التكافؤ | Cr⁶⁺ | 1,000 | طلاء الكروم الزخرفي، وبعض مثبطات التآكل |
| 5 | ثنائي الفينيل متعدد البروم | [تصحيح: نسبة النص] PBB | 1,000 | مثبطات اللهب القديمة في البلاستيك |
| 6 | إيثرات ثنائي الفينيل متعدد البروم | [تصحيح: مطابق للمصدر، نسبة النص] PBDE | 1,000 | مثبط لهب قديم، بما في ذلك DecaBDE تاريخيًا |
| 7 | [تصحيح: نسبة النص] ثنائي(2-إيثيلهيكسيل) الفثالات | [تصحيح: مطابق للمصدر، نسبة النص] DEHP | 1,000 | ملدن في أغلفة كابلات PVC والمقابض ذات الملمس الناعم |
| 8 | فثالات بوتيل بنزيل | [تصحيح: نسبة النص] BBP | 1,000 | نفس عائلة DEHP |
| 9 | فثالات Dibutyl | [تصحيح: نسبة النص] DBP | ١٬٠٠٠ | نفس عائلة DEHP |
| ١٠ | ثنائي إيزوبوتيل الفثالات | [تصحيح: مطابق للمصدر، نسبة النص] DIBP | ١٬٠٠٠ | أضيف بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي 2015\/863 ("توسيع الفثالات") |
دخل توسيع الفثالات حيّز التنفيذ في 22 يوليو 2019 للأجهزة الطبية وفي 22 يوليو 2020 للألعاب؛ وقد خضعت أقلام القراءة المُسوَّقة كألعاب لحد ١٬٠٠٠ جزء في المليون من DEHP وBBP وDBP وDIBP منذ الانتقال في عام 2020. جميع الطرازات — B1 (700 mAh Ni-MH)، Q6 (900 mAh)، [تصحيح: نسبة النص] T2 (بطارية ليثيوم أيون 18650 بسعة 2,500 مللي أمبير/ساعة), [تصحيح: نسبة النص] Y6 (بطارية ليثيوم أيون بسعة 2,000 مللي أمبير/ساعة) — مُصمَّمة وفق قائمة المواد (BOM) المقيَّدة بالفثالات.
3. المواد المتجانسة في قلم القراءة
يحتوي قلم القراءة على 30 إلى 90 مادة متجانسة مميزة. نقوم بتقسيم قائمة المواد (BOM) إلى وحدات الاختبار هذه:
- اللوحة الرئيسية PCB — FR-4 مع لحام خالٍ من الرصاص Sn-Ag-Cu (SAC305). يُعدّ الرقائق والتشطيب السطحي وسبيكة اللحام وكل جسم من عناصر سلبية\/دائرة متكاملة (IC) مادة منفصلة.
- الهيكل — ABS أو مزيج ABS\/PC، وأحيانًا مع قالب TPE ناعم في مناطق القبضة. ويُعدّ الماسترباتش المحتوي على الصباغ مادة منفصلة.
- المحرك البصري — مستشعر صورة CMOS، و1–3 مصابيح LED بطول موجة 850 nm أو 940 nm، وعدسة.
- السماعة والميكروفون — مغناطيسات ملف الصوت، وعزل الأسلاك، وغشاء بوليمري.
- الكابلات والموصلات — موصل نحاسي، وطلاء (Ni، Sn، Au)، وعازل بوليمري، وبوليمر القالب العلوي.
- حزمة البطارية — طرازات Ni-MH (B1، B2، F8، P2): علبة فولاذية للخلية، ومصعد، وكاثود، وإلكتروليت. طرازات Li-ion (K7 \/ KF1 14500 بسعة 800 mAh، Q6، Q8، T2 18650 بسعة 2,500 mAh، Y6 بسعة 2,000 mAh): علبة الخلية، وطلاء المصعد، وطلاء الكاثود، والإلكتروليت، وعازل البوليمر.
- المواد المثبتة والتغليف — البراغي، والنوابض، والمشابك، والكرتون المضلع، والمقابس الورقية، والصينية البلاستيكية (PET أو PP).
لكل وحدة، يفحص مختبرنا جميع مواد RoHS العشر. أي وحدة تتجاوز 70% من الحد التنظيمي تُحال إلى تأكيد كيميائي رطب كامل بواسطة ICP-OES (للمعادن) وGC-MS (للفثالات ومثبطات اللهب).
4. سير عمل اختبار المواد على كل دفعة
يستخدم التحقق من RoHS 2 لدينا استراتيجية من ثلاث طبقات: فحص XRF عند IQC، وتأكيد ICP على عينة ذات سحب إحصائي عند IPQC، وتأكيد كامل لقياس الفثالات بـ GC-MS عند إصدار دفعة FQC. تُطبَّق بشكل متماثل على جميع الطرازات الأحد عشر.
المستوى 1 — فحص XRF عند IQC. تُفحص كل دفعة واردة على مطياف XRF يُعاير يوميًا مقابل مواد مرجعية معتمدة (CRMs) ذات تتبع NIST. معيار النجاح هو فاصل ثقة أحادي الجانب بنسبة 95% أقل من 70% من حد RoHS — أي أقل من 700 ppm للرصاص، وأقل من 70 ppm للكادميوم، وأقل من 700 ppm لـ Cr⁶⁺ ولكل فثالات لتجاوز تأكيد المختبر.
المستوى 2 — ICP-OES للمعادن. أي مكوّن يُظهر ≥ 70% من حد معدني يُحال إلى ICP-OES وفقًا لـ EN 62321-4 (الرصاص)، وEN 62321-5 (Cd\/Pb)، وEN 62321-7-2 (Cr⁶⁺). يتبع تحضير العينات EN 62321-1 وEN 62321-2 (هضم حمضي بالميكروويف).
المستوى 3 — تأكيد GC-MS. يتم قياس الفثالات الأربعة ومثبطات اللهب المبرومة كمًّا بواسطة GC-MS وفقًا لـ EN 62321-6 وEN 62321-3-1، مع استخراج Soxhlet في ثنائي كلوريد الميثيلين.
5. REACH SVHC وقائمة المرشحين
تُحدَّث قائمة المرشحين SVHC مرتين سنويًا، عادةً في يناير ويوليو. بلغت 247 مدخلاً في يناير 2026. يُحفِّز كل نشر مراجعة لكل مادة مقابل قائمة المواد الكاملة لقلم القراءة. عتبة التواصل في اتجاه downstream هي 0.1% وز\/وز من SVHC في أي منتج يُطرح في سوق الاتحاد الأوروبي. بالنسبة للمستوردين وأصحاب العلامات التجارية، يعني ذلك ثلاثة التزامات:
- إشعار قاعدة بيانات SCIP لأي منتج يحتوي على SVHC أعلى من 0.1% وز\/وز.
- التواصل في downstream عندما يطلب عميل محترف بيانات السلامة.
- ترخيص الملحق XIV لأي SVHC تُنقل إلى قائمة الترخيص (حاليًا 59 مدخلاً).
كانت أكثر SVHC شيوعًا التي اعتدنا رؤيتها في أقلام القراءة هي DIBP في عزل الكابلات — ولهذا السبب يُعزِّز كل من توسيع الفثالات بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي 2015\/863 وإدراج SVHC بعضهما البعض. تحافظ قائمة المواد لدينا على جميع الفثالات الأربعة دون 0.1% وز\/وز في أي منتج، لذا لا يتم تشغيل إشعار SCIP عادةً. ومع ذلك، فإننا نتقدَّم بإيداع SCIP بشكل استباقي للفثالات الأربعة في بعض المكوّنات الملدَّنة لتسهيل عمليات تدقيق العملاء.
6. لمحة عن امتثال المواد لـ 11 طرازًا
يحمل كل طراز نفس امتثال RoHS 2 وREACH SVHC. يوضح الجدول التركيزات النموذجية التي وُجدت في مختبر المصنع عند إصدار دفعة FQC؛ هذه ليست شهادات دفعات، بل مجرد هدف BOM هندسي. تُصدَر شهادات الدفعات مع كل شحنة.
| الطراز | [تصحيح: نسبة النص] الرصاص (ملغ/كغ) | [تصحيح: نسبة النص] الكادميوم (ملغ/كغ) | [تصحيح: نسبة النص] الزئبق (ملغ/كغ) | [تصحيح: نسبة النص] الكروم سداسي التكافؤ (ملغ/كغ) | [تصحيح: نسبة النص] DEHP+BBP+DBP+DIBP (ملغ/كغ) | [تصحيح: نسبة النص] هل توجد مواد SVHC بتركيز > 0.1% من حيث الوزن؟ |
|---|---|---|---|---|---|---|
| B1 | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | لا |
| B2 | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | لا |
| F8 | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | لا |
| [تصحيح: نسبة النص] K7 (بطارية ليثيوم أيون 14500) | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | لا |
| [تصحيح: نسبة النص] KF1 (بطارية ليثيوم أيون 14500) | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | لا |
| [تصحيح: نسبة النص] L5 (بسعة 1,200 مللي أمبير/ساعة) | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | لا |
| [تصحيح: نسبة النص] P2 (بسعة 500 مللي أمبير/ساعة) | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | لا |
| Q6 | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | لا |
| Q8 | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | لا |
| [تصحيح: نسبة النص] T2 (بطارية ليثيوم أيون 18650) | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | لا |
| [تصحيح: نسبة النص] Y6 (بطارية ليثيوم أيون بسعة 2,000 مللي أمبير/ساعة) | < 50 | < 5 | < 5 | < 5 | < 100 | لا |
التركيزات هي حدود قصوى نموذجية، مع حدود كشف للطريقة تبلغ ~5 ملغ/كغ للمعادن و100 ملغ/كغ للفثالات بواسطة GC-MS. يتم فحص كل حزمة بطارية على حدة ضمن برنامج درجة الحرارة والرطوبة.
7. كيفية قراءة تقرير اختبار RoHS
يكون تقرير اختبار RoHS مفيدًا فقط إذا استطعت قراءته. الحد الأدنى من الحقول التي يجب التحقق منها:
- مرجع المعيار — EN 62321 أو IEC 62321. عبارة «تم اختبار RoHS» العامة بدون ذكر المعيار غير مقبولة.
- حد الكشف للطريقة — أقل بمقدار رتبة واحدة على الأقل من الحد التنظيمي. للرصاص (1,000 جزء في المليون) أقل من 50 جزء في المليون؛ للكادميوم (100 جزء في المليون) أقل من 10 أجزاء في المليون.
- وصف العينة وتحضيرها — المادة المتجانسة التي تم اختبارها، مع وصف الطحن أو الغربلة أو الهضم الحمضي.
- تاريخ الاختبار — خلال سنة الإنتاج. تُرفض عادةً التقارير التي يعود تاريخها إلى أكثر من 24 شهرًا.
- اعتماد المختبر — ISO 17025 للطريقة المحددة.
- جميع المواد العشر — موجودة حتى عندما تكون أقل من حد الكشف.
- توقيع مدير المختبر — مطلوب وفقًا لمعيار EN 62321-1.
مختبر الإفراج عن الدفعات لدينا معتمد وفقًا لمعيار ISO 17025 من قِبل A2LA وCNAS، مع تغطية نطاق لمعايير EN 62321 الأجزاء من 1 إلى 7.
8. قسم الملف الفني لـ CE الخاص بـ RoHS
يجب أن يتضمن الملف الفني لـ CE، بخصوص RoHS 2:
- وصف الجهاز — تعيين الطراز، والتقديرات، والاستخدام المقصود.
- قائمة المعايير المنسّقة المطبَّقة — يُعد معيار EN IEC 63000 (المعروف سابقًا باسم EN 50581) المعيار الشامل.
- قائمة المواد مع إقرارات المواد — ملف MDF أو CSV مُصدَّر من نظام PLM الخاص بنا.
- تقارير الاختبار لدفعة الإنتاج — تقرير EN 62321 الخاص بالدفعة لكل مادة متجانسة تم اختبارها.
- حساب عينة لمحتوى المادة — الحالة الأسوأ للإضافات التتبعية.
- إعلان المطابقة CE (CE DoC) — راجع القسم 10 للاطلاع على لغة البنود.
يُعد معيار EN IEC 63000:2018 المعيار المنسَّق الحالي لتوثيق الامتثال لمتطلبات RoHS 2، وقد حلّ محل معيار EN 50581:2012.
9. لغة إعلان REACH
بالنسبة للمستوردين في قطاع B2B الذين يبيعون لتجار التجزئة أو المدارس أو الموزعين، فإن الحد الأدنى من اللغة التي نوصي بها هو:
"يؤكد المورّد أن المنتج (المنتجات) المدرجة تتوافق مع اللائحة (EC) رقم 1907/2006 (REACH). لا توجد أي مادة من قائمة المرشحين لـ SVHC الصادرة عن ECHA (حتى تاريخ [date]) بتركيز يتجاوز 0.1% وزن/وزن في أي من الأجزاء (articles). كما لا تُستخدم أي مادة مدرجة في ملحق REACH XIV أو ملحق XVII بطريقة غير متوافقة. تتوفر إدخالات قاعدة بيانات SCIP المحدَّثة عند الطلب."
بالنسبة للأجزاء (articles) التي تحتوي على مادة من قائمة SVHC بتركيز يتجاوز 0.1% وزن/وزن، يجب ذكر رقم قاعدة بيانات SCIP وإبلاغ المستلم بمعلومات الاستخدام الآمن.
10. إعلان المطابقة CE — بنود RoHS وREACH
يجب أن يشير إعلان المطابقة CE إلى كلٍّ من توجيه RoHS ولائحة REACH في قسم "الإشارات إلى المعايير المنسّقة ذات الصلة المستخدمة" وفي قسم "تشريعات الاتحاد الأخرى":
"يُصدر هذا الإعلان بموجب المسؤولية الحصرية للجهة المصنّعة. وأن موضوع الإعلان متوافق مع تشريعات الاتحاد ذات الصلة بالمواءمة: التوجيه 2011/65/EU بشأن تقييد استخدام بعض المواد الخطرة في المعدات الكهربائية والإلكترونية، بصيغته المعدَّلة بموجب التوجيه المفوض (EU) 2015/863 للجنة، واللائحة (EC) رقم 1907/2006 بشأن تسجيل وتقييم وترخيص وتقييد المواد الكيميائية (REACH)."
يجب استنساخ هذا البند في أي إعلان مطابقة CE مرافق للعائلة، بما في ذلك جميع الطرازات الأحد عشر.
11. بنود أمر الشراء من جانب المشتري
عند إصدار أمر شراء، نوصي بإضافة هذه البنود لجعل الامتثال الكيميائي جزءًا تعاقديًا:
- بند مطابقة RoHS — "يضمن البائع الامتثال للتوجيه 2011/65/UE بصيغته المعدلة بموجب لوائح الاتحاد الأوروبي 2015/863، مع بقاء تركيز المواد دون الحدود المنصوص عليها في الملحق الثاني."
- بند مطابقة REACH — "يضمن البائع عدم وجود أي مادة من المواد المرشحة ذات الاهتمام العالي (SVHC) في قائمة ECHA بتركيز يتجاوز 0.1% من حيث الوزن/الوزن، وعدم استخدام أي مادة مدرجة في الملحق XIV أو الملحق XVII بشكل غير مطابق."
- الالتزام بالتوثيق — "يتعين على البائع تقديم تقرير اختبار دفعة وفق EN 62321 واستمارة إعلان المواد وفق الصيغة التي يحددها المشتري، وذلك في موعد لا يتجاوز أول شحنة."
- الالتزام بالإخطار — "يتعين على البائع إخطار المشتري خلال 10 أيام عمل بأي تغيير في قائمة المواد (BOM) يؤثر على الامتثال لتوجيهات RoHS أو لوائح REACH."
- الحق في التدقيق — "يحتفظ المشتري بحق تدقيق سجلات امتثال المواد لدى البائع خلال ساعات العمل وبإشعار مسبق مدته 5 أيام عمل."
- التعويض — "يتعهد البائع بتعويض المشتري عن أي تكاليف أو غرامات أو إجراءات مراقبة سوقية تنجم عن عدم الامتثال للبنود من 1 إلى 3."
تُعد هذه البنود معتمدة من قبل الجمارك الأوروبية وهيئات مراقبة السوق كدليل على العناية الواجبة بموجب المادة 33 من لائحة REACH وإنفاذ RoHS 2.
12. في حال الإبلاغ عن شحنة عند الجمارك الأوروبية
في حال فتح مفتش رقابة سوقية لفحص جمركي، فإنه عادةً ما يقوم بما يلي:
- يتحقق من علامة CE وإعلان المطابقة (DoC) مقارنةً بالملف الفني.
- يسحب عينة لإجراء فحص XRF في مختبر الميناء.
- يطلب تقرير دفعة وفق EN 62321 واستمارة إعلان المواد (MDF) لقائمة المواد.
- إذا أشار فحص XRF إلى وجود مادة تتجاوز 70% من الحد المسموح، يُرسل العينة لتأكيد النتيجة عبر تحليل ICP.
- إذا تم التأكد من تجاوز الحد التنظيمي، يُصدر قرار عدم مطابقة بموجب اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2019/1020.
تتراوح العواقب بين إشعار كتابي للتصحيح (من 14 إلى 30 يومًا) وإشعار سحب/استدعاء، وصولًا إلى رفض الاستيراد وتنبيه عبر نظام RAPEX في الحالات الخطيرة. تتراوح تكاليف التوقف عند نقطة الدخول بين 4,500 و25,000 دولار أمريكي من حيث رسوم التأخير ورسوم المختبر وإعادة التصدير، دون احتساب الأضرار التي تلحق بالسمعة. لقد شحننا أكثر من 47,000 وحدة قلم قراءة إلى 47 دولة دون أي حادثة مراقبة سوقية ذات علاقة بـ RoHS — اطلع على دليل مراقبة الجودة وAQL.
13. الأسئلة الشائعة — RoHS 2 و REACH SVHC لأقلام القراءة
14. قراءات ذات صلة
للاطلاع على السياق، راجع دليل اعتماد السلامة CE / EN 71, [تصحيح: نسبة النص] دليل الجزء 15 من هيئة الاتصالات الفيدرالية (FCC) / معرّف هيئة الاتصالات الفيدرالية (FCC ID), دليل EMI/EMC / مناعة ESD, دليل موثوقية الحرارة والرطوبة, دليل اختبار السقوط من 1.5 م / اختبار تغليف ISTA, دليل التقادم المعجل QUV، ودليل AQL / مراقبة الجودة.
15. دعوة لاتخاذ إجراء — اطلب ملف RoHS 2 و REACH SVHC
إذا كنت بصدد تقييم عائلة أقلام القراءة للتوزيع في الاتحاد الأوروبي، فاطلب [تصحيح: نسبة النص] ملف RoHS 2 + REACH SVHC قبل إصدار أول أمر شراء. يشمل الملف التوثيق الفني وفق EN IEC 63000، وتقارير اختبار الدفعات وفق EN 62321 لجميع الطُرز الأحد عشر، واستمارات إعلان المواد لقوائم المواد (BOM)، وأرقام قاعدة بيانات SCIP عند الاقتضاء، وإعلان REACH SVHC، ونموذج إعلان مطابقة CE (DoC) لأوراق عملك اللاحقة. تواصل مع فريق الامتثال لدينا مع تحديد سوق الإطلاق المستهدف وحجم المبيعات السنوي المتوقع وأي بنود خاصة بالمتاجر الكبرى تحتاج إليها، وسنقوم بإعادة حزمة ملف كاملة خلال 5 أيام عمل.
نبذة عن المؤلف. فريق هندسة SmartReadingPen — مورد عائلة أقلام قراءة من 11 طرازًا إلى 47 دولة، وأكثر من 230 موزعًا، وأكثر من 47,000 وحدة تم شحنها. حاصلون على ISO 9001:2015؛ AQL II 0 / 1.0 / 2.5؛ ملف توثيق فني كامل لـ RoHS 2 + REACH SVHC.