Hedef Kitle:Reading pen ithalatçıları, AB distribütörleri, K-12 okul ihale programları ve oyuncak perakende zincirlerinde, gümrük işlemleri ve raftaki yerleşimden önce CE işareti ve EN 71 oyuncak güvenliği uyumunu doğrulaması gereken uyum görevlileri, düzenleyici işler uzmanları ve kategori alıcıları.
AB'de oyuncak sınıflandırması altında satılan bir reading pen, üç sertifikasyon katmanını geçmelidir: Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/EC kapsamında CE işareti, EN 71 serisi (mekanik, yanıcılık, kimyasal) ve Bluetooth içeriyorsa RED/EMC/LVD direktifleri. EN 71 test raporları olmadan yalnızca bir "CE sertifikası" sunan bir tedarikçi uyumlu değildir; altta yatan test verileri olmayan sertifika, bizim gördüğümüz en yaygın gümrük reddinin nedenidir. 2023'ten bu yana 47 ülkeye gönderilen 47.000'den fazla reading pen arasında, eksik veya tamamlanmamış CE/EN 71 belgeleri nedeniyle yapılan AB redleri tüm gümrük tutmalarının %2,3'ünü oluşturmaktadır. Bu makale, B1, B2, F8, K7, KF1, L5, P2, Q6, Q8, T2, Y6 olmak üzere 11 reading pen modelinin tamamına uyguladığımız CE/EN 71/RED/EMC/LVD çerçevesini ve tedarikçinizden talep etmeniz gereken test raporu alanlarını adım adım açıklamaktadır.
1. İki Düzenleyici Şerit: Oyuncak ve Elektronik
Bir reading pen hibrit bir üründür; hem çocuk oyuncağı hem de elektronik bir öğrenme cihazı olarak satılmaktadır. Uygulanacak düzenleyici şerit, pazarlama iddiasına ve kullanıcının yaşına bağlıdır:
- Oyuncak şeridi: 14 yaşın altındaki çocuklara yönelik pazarlanıyorsa (AB Oyuncak Güvenliği Direktifi kapsamı), reading pen 2009/48/EC, EN 71-1/-2/-3 ve (varsa) elektrikli oyuncaklar için EN 62115 ile uyumlu olmalıdır.
- Elektronik şerit: Yetişkinler için bir öğrenme cihazı veya OID kitaplarına aksesuar olarak pazarlanıyorsa, reading pen Telsiz Ekipmanları Direktifi (RED) 2014/53/EU, EMC Direktifi 2014/30/EU ve Düşük Voltaj Direktifi 2014/35/EU ile uyumlu olmalıdır.
AB pazarındaki çoğu reading pen her iki şeritte de satılmaktadır — ambalaj "3 yaş üstü" ibaresi taşır, ancak ebeveyn uygulama kontrolü için Bluetooth eşleştirmesi de içerir. Uyum çözümü, genellikle oyuncak şeridi artı elektronik şerit radyo testleri olan her iki şeridin daha katı olanına, yani tipik olarak oyuncak şeridinin yanı sıra elektronik şerit radyo testleridir.
| Şerit | Birincil direktif | Birincil test standardı | Kapsam |
|---|---|---|---|
| Oyuncak | 2009/48/EC | EN 71-1/-2/-3, EN 62115 | Mekanik, yanıcılık, kimyasal, elektriksel |
| Elektronik | 2014/53/EU (RED), 2014/30/EU (EMC), 2014/35/EU (LVD) | EN 300 328, EN 55032, EN 55035, EN 62368-1 | RF, EMC, elektriksel güvenlik |
Bluetooth özellikli modeller (K7, KF1, Q6, Q8, T2, Y6) için üç şerit de geçerlidir. Bluetooth'suz modeller (B1, B2, F8, P2) için yalnızca oyuncak + EMC + LVD geçerlidir.
2. CE İşareti — Aslında Ne Gerektirir
CE işareti bir sertifika değildir; ürünün tüm geçerli AB direktiflerini karşıladığına dair üreticinin yaptığı bir beyandır. CE işaretinin arkasındaki yasal belge, aşağıdakileri içermesi gereken AB Uygunluk Beyanı (DoC), şunları içermelidir:
- Üreticinin adı ve tescilli adresi
- Ürün modeli ve SKU tanımlayıcısı
- Geçerli tüm AB direktifleri ve uyumlaştırılmış standartlara atıf
- Onaylanmış kuruluş numarası (uygun olduğunda — radyo ekipmanları için AB tip incelemesi geçerli olabilir)
- Düzenlenme yeri ve tarihi, sorumlu kişinin imzası
- Elde bulunan teknik dokümantasyon listesi (test raporları, risk değerlendirmesi, çizimler, BOM)
Teknik dokümantasyon olmadan bir DoC geçersizdir. Teknik dokümantasyon (genellikle Technical File veya TCF — Technical Construction File) üretici tarafından AB pazarına yerleştirilen son birimden sonra 10 yıl boyunca saklanmalıdır. Kendi markası altında tedarik yapan marka sahibi alıcılar için Teknik Dosya, "kayıtlı üretici" sıfatıyla marka sahibi tarafından tutulur.
3. EN 71-1: Mekanik ve Fiziksel Özellikler
EN 71-1:2014+A1:2018, mekanik ve fiziksel tehlikeler için oyun güvenliği standardıdır. Okuma kalemi aşağıdaki maddelere göre test edilir:
- Madde 5 — Genel gereklilikler: keskin kenarlar, keskin uçlar ve erişilebilir mekanizmalar açısından görsel olarak incelenir.
- Madde 6 — 36 aylıktan küçük çocuklara yönelik oyuncaklar: 3+ yaş için pazarlanan okuma kalemleri için geçerlidir — küçük parça silindiri, pillerin erişilebilirliği.
- Madde 7 — Uyarılar, işaretler ve kullanım talimatları.
- Ek A — 36 aylıktan küçük çocuklara yönelik oyuncaklar için teknik özellikler: küçük parça tehlikesi, kırılma tehlikesi, bileşenlerin erişilebilirliği.
İlk numunelerde en yaygın hata modu pil bölmesi erişilebilirliğidir. Bir okuma kaleminin pil bölmesi ya bir alet (tornavida veya madeni para) ile açılmalı, ya da bölme 50 N'lik bir çekme kuvvetine karşı açılmadan dayanmalıdır. 11 modelimizin tümünde vidalı bölme kullanıyoruz ve ilk numunede testi geçiyoruz.
EN 71-1 madde 8'e göre keskin kenar testi, keskin kenar test cihazı kullanır. Bir okuma kalemi, erişilebilir hiçbir kenarın 4 N'lik temas kuvveti altında keskinlik eşiğini aşmaması durumunda testi geçer. 3,0 mm köşe yarıçapına sahip PC/ABS kabuğumuz 0,8 N eşiğinde geçer — 4 N'lik spesifikasyonun oldukça altında.
4. EN 71-2: Yanıcılık
EN 71-2:2011+A1:2014, oyuncakların çocuğun ortamında tehlikeli bir yanıcı unsur oluşturmaması gerektiğini belirtir. Test yöntemi:
- Bir brülörden 20 mm'lik bir alev 10 saniye uygulanır.
- 60 mm uzunluk boyunca alev yayılması gözlemlenir.
- 60 mm uzunluk için alev yayılma hızı ≤30 mm/s ise geçer.
PC/ABS kabuk, 11 modelin tamamında 8–12 mm/s ölçülen yanma hızıyla EN 71-2'yi geçer — bu, 30 mm/s'lik sınırın oldukça altındadır. TPU kaplama (F8, P2 v3.1) UL94 HB sertifikalıdır ve aynı şekilde testi geçer.
Pil hücresi doğrudan EN 71-2 kapsamında test edilmez (IEC 62133 ve UN38.3 altında ayrıca değerlendirilir), ancak pil kaynaklı termal bir olay kabuğun tutuşmasına yol açmamalıdır. Kabuğumuz, 150°C'de 1 saatlik fırın koşullandırmasından sonra bile EN 71-2'yi geçerek pil termal olayının kabuk yangınına ilerlemeyeceğini kanıtlar.
5. EN 71-3: Belirli Elementlerin Migrasyonu
EN 71-3:2019+A1:2021, oyuncak malzemelerinden 19 element için migrasyon limitlerini belirler. Okuma kaleminin erişilebilir parçaları — kabuk, düğme kapakları, LCD çerçevesi, USB-C fişi, kulaklık jak yuvası — aşağıdaki gibi test edilir:
| Element | Limit (mg/kg) | Tipik okuma kalemi değeri |
|---|---|---|
| Alüminyum | 70.000 | <1.000 |
| Antimon | 560 | <10 |
| Arsenik | 47 | <5 |
| Baryum | 18.750 | <50 |
| Bor | 15.000 | <50 |
| Kadmiyum | 17 | <2 |
| Krom (III) | 460 | <5 |
| Krom (VI) | 0,053 | <0,01 |
| Kobalt | 130 | <5 |
| Bakır | 7.700 | <50 |
| Kurşun | 23 | <5 |
| Mangan | 15.000 | <50 |
| Cıva | 94 | <5 |
| Nikel | 930 | <50 |
| Selenyum | 460 | <10 |
| Stronsiyum | 56.000 | <100 |
| Kalay | 180.000 | <50 |
| Organik kalay | 12 | <1 |
| Çinko | 46.000 | <100 |
11 okuma kalemi modelinin tümü EN 71-3 testini, limitlerin tipik olarak 5–50× altında kalan marjlarla geçer. En büyük kalıntı, turuncu / kırmızı Pantone kabuklarda (pigment taşıyıcı olarak kullanılan) antimondur; ancak orada bile 560 mg/kg limitine karşılık <10 mg/kg değerindeyiz.
6. EN 62115: Elektrikli Oyuncaklar
EN 62115:2005+A12:2015, elektrikli oyuncaklar için güvenlik standardıdır. Çocuklara yönelik okuma kalemleri aşağıdakilere uymalıdır:
- Elektrik dayanım testi: enerji taşıyan parçalar ile erişilebilir yüzeyler arasında 1 dakika boyunca 1.500 V AC.
- Yalıtım direnci: 500 V DC'de ≥2 MΩ.
- Kaçak akım: erişilebilir parçalar için ≤0,7 mA tepe değer.
- Kötüye kullanım testleri: düşürme, darbe, suya daldırma (uygun olduğunda).
- Pil bölmesi güvenliği: EN 71-1 ile aynı, ayrıca ters kutupluluk koruması.
Okuma kalemlerimiz, sızdırmaz bir Li-ion/Li-poly hücre ve şarj hattında PTC yeniden kurulabilir sigorta ile çift yalıtımlı (Sınıf II) bir tasarıma sahiptir. 1.500 V AC elektrik dayanım testi, herhangi bir bozulma olmadan 1,6 kV'ta geçer.
7. Bluetooth Modelleri için RED Direktifi (K7, KF1, Q6, Q8, T2, Y6)
2014/53/EU Telsiz Ekipmanları Direktifi, Bluetooth özellikli tüm okuma kalemleri için geçerlidir. Uyumlaştırılmış standartlar şunlardır:
- EN 300 328 — 2,4 GHz geniş bant iletim
- EN 301 489-1 / -17 — Telsiz ekipmanları için EMC
- EN 62368-1 — Ses/görüntü, bilgi ve iletişim teknolojisi ekipmanları güvenliği (EN 60950-1'in yerini alır)
EN 62368-1, tehlike tabanlı güvenlik mühendisliğini (HBSE) sunar. Okuma kalemi, elektriksel için ES1 (enerji kaynağı sınıfı 1), pil için PS1 (güç kaynağı sınıfı 1) ve erişilebilir yüzeyler için TS1 (termal kaynak sınıfı 1) olarak sınıflandırılır. 5 V USB-C şarj cihazı ES1'dir; Li-ion hücre, maks. 4,2 V ile PS1'dir.
| Test | Standart | Geçer |
|---|---|---|
| RF çıkış gücü | EN 300 328 | 6,5 dBm (10 dBm EIRP sınırı içinde) |
| RF sahte emisyonlar | EN 300 328 | <−30 dBm |
| RF maruziyeti | EN 62479 | <0,05 W/kg (2 W/kg limitinin altında) |
| Elektriksel güvenlik | EN 62368-1 | Sınıf II, 5 kV darbe dayanımı geçer |
| EMC bağışıklığı | EN 301 489-1/-17 | Tüm bantlar geçer |
Bluetooth'taki 6,5 dBm RF çıkışı, 10 dBm EIRP limitinin oldukça altındadır ve üretim varyasyonları için 3,5 dB marj sağlar. EN 62479'a göre RF maruziyeti, 2 W/kg SAR limitinin 40× altında bir marj gösterir — bir çocuğun kulağına dayanan okuma kalemi, bir akıllı telefondan daha güvenlidir.
8. AB Uygunluk Beyanı (DoC) — Şablon
Aşağıda, her sevkiyatla birlikte sağladığımız DoC yapısı yer almaktadır. Bu 10 alandan herhangi birini eksik bırakan bir DoC içeren sevkiyatı alıcı reddetmelidir.
AB UYGUNLUK BEYANI
1. Üretici: [Name], [Address]
2. Ürün: Okuma Kalemi Modeli [SKU], versiyonlar [HW rev] / [FW rev]
3. Bu beyan, yalnızca üreticinin sorumluluğunda düzenlenmiştir.
4. Beyan konusu: Akıllı Okuma Kalemi [model], parça numaraları [list]
5. Konu, aşağıdakilerle uyumludur:
- Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/EC
- RED 2014/53/EU (yalnızca Bluetooth modelleri)
- EMC Direktifi 2014/30/EU
- LVD 2014/35/EU (veya EN 62368-1)
- RoHS 2 Direktifi 2011/65/EU + (EU) 2015/863
6. Uygulanan uyumlaştırılmış standartlar:
- EN 71-1:2014+A1:2018
- EN 71-2:2011+A1:2014
- EN 71-3:2019+A1:2021
- EN 62115:2005+A12:2015 (veya eşdeğeri)
- EN 300 328 V2.2.2 (BT modelleri)
- EN 301 489-1 V2.2.3, EN 301 489-17 V3.2.4 (BT modelleri)
- EN 55032:2015+A1:2020
- EN 55035:2017+A11:2020
- EN 62368-1:2014+A11:2017
7. Onaylanmış kuruluş değerlendirmesi: [Notified body #, certificate #] (gerektiğinde)
8. Teknik dokümantasyonun bulunduğu yer: [Address]
9. Adına ve hesabına imzalanan: [Company]
10. Yer, tarih, isim, imza: [details]
DoC yasal bir belgedir; eksik alanlar, üreticiyi (veya private-label durumlarında marka sahibini) AB pazar denetimi kapsamında ürünün toplatılması ve geri çağrılması dahil yasal işlemlere maruz bırakır.
9. Teknik Dosya (TCF) — İçinde Neler Olmalı
Teknik Yapı Dosyası, minimum olarak aşağıdakileri içermelidir:
- Ürün açıklaması ve kullanım amacı, yaş aralığı dahil
- Malzeme sertifikalarıyla birlikte malzeme listesi
- EN ISO 12100 veya eşdeğerine göre risk değerlendirmesi
- DoC'te atıfta bulunulan her bir uyumlaştırılmış standart için test raporları
- Üretim süreci akış şeması ve kalite planı
- EN 71-1 madde 7'ye göre kullanım kılavuzu ve uyarılar
- Ambalaj ve etiketleme numuneleri
- Ürünün fotoğrafları (genel görünüm, erişilebilir parçalar, pil bölmesi)
- Devre şemaları ve PCB yerleşim planı (elektrik güvenliği incelemesi için)
- Kullanılan tüm kimyasal maddelere ait Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS)
TCF, üretici tarafından muhafaza edilir ve talep üzerine 48 saat içinde AB pazar gözetim yetkililerine sunulur. Marka sahibi alıcılar için TCF, sizin (kayıtlı marka sahibi) tarafınızdan muhafaza edilir ve fabrika bir erişim mektubu sağlar.
10. Okuma Kalemi Üzerindeki EN 71 Uyarıları ve İşaretleri
EN 71-1 madde 7'ye göre, okuma kaleminin ambalajı ve ürünü üzerinde uyarılar bulunmalıdır. Uyguladığımız minimum set şu şekildedir:
- Yaş uyarısı: "3 yaşından küçük çocuklar için uygun değildir" (erişilebilir küçük parçalar varsa) VEYA "3 yaş ve üzeri için uygundur" (tüm bileşenler küçük parça silindirini geçiyorsa)
- Pil uyarısı: "Li-ion/Li-polimer pil içerir. Geri dönüştürülmeli veya uygun şekilde bertaraf edilmelidir."
- Boğulma tehlikesi (varsa): EN 71-1 Ek B'ye göre grafiksel sembol
- CE işareti: yükseklik ≥5 mm, ürün veya ambalaj üzerinde okunaklı
Tüm 11 model için varsayılan etiketleme, OID sensör ucu, USB-C fişi ve pil kabuğun içinde kapalı olduğundan, küçük parça tehlikesi olmaksızın 3+ yaşını kullanır.
11. 11 Modelin CE/EN 71 Geçiş Durumu
| Model | Yaş beyanı | EN 71-1 | EN 71-2 | EN 71-3 | EN 62115 | RED | DoC geçerli |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| B1 | 3+ | Geçti | Geçti | Geçti | Geçti | Yok | Evet |
| B2 | 3+ | Geçti | Geçti | Geçti | Geçti | Yok | Evet |
| F8 | 3+ | Geçti | Geçti | Geçti | Geçti | Yok | Evet |
| K7 | 3+ | Geçti | Geçti | Geçti | Ge | Ge | Evet |
| KF1 | 3+ | Ge | Ge | Ge | Ge | Ge | Evet |
| L5 | 3+ | Ge | Ge | Ge | Ge | N/A | Evet |
| P2 | 3+ | Ge | Ge | Ge | Ge | N/A | Evet |
| Q6 | 3+ | Ge | Ge | Ge | Ge | Ge | Evet |
| Q8 | 3+ | Ge | Ge | Ge | Ge | Ge | Evet |
| T2 | 3+ | Ge | Ge | Ge | Ge | Ge | Evet |
| Y6 | 3+ | Ge | Ge | Ge | Ge | Ge | Evet |
11 modelin tamamı geçerli CE işareti, eksiksiz EN 71 serisi uyumluluğu ve (BT modelleri için) RED uyumluluğu taşımaktadır. Test raporları ISO 17025 akreditasyonlu laboratuvarlar tarafından düzenlenmekte olup, talep üzerine alıcının incelemesine sunulabilir.
12. Alıcı Tarafı Uyumluluk Şartnamesi Maddesi
Satın alma sözleşmeniz veya sipariş emriniz aşağıdakileri belirtmelidir:
- Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/EC kapsamında CE işareti ile birlikte tam EN 71-1/-2/-3 ve EN 62115 uyumluluğu.
- RED uyumluluğu (BT modelleri) 2014/53/EU kapsamında EN 300 328, EN 301 489-1/-17, EN 62368-1 ile.
- AB Uygunluk Beyanı yukarıdaki 10 alanlı şablonla eşleşen.
- Teknik Dosya üretici (veya kayıtlı marka sahibi) tarafından 10 yıl süreyle saklanır.
- ISO 17025 akreditasyonlu laboratuvardan alınmış test raporları, sevkiyat sırasında 36 aydan daha eski olmamalıdır.
- Parti izlenebilirliği: her sevkiyat, Uygunluk Beyanı, test raporu numarası ve piyasa gözetimi yanıtı için üretici iletişim bilgisi ile birlikte gönderilir.
Bu altı unsuru içermeyen bir madde, AB gümrük işlemleri için eksiktir. Bu altı unsurla birlikte okuma kaleminiz 47 ülkede AB gümrüğünü sorunsuz geçer ve her türlü piyasa sonrası denetimden başarıyla çıkar.
13. CE İşareti ile Diğer İşaretler Arasındaki Fark
AB'ye gönderilen bir okuma kaleminde yalnızca tek başına CE işareti bulunmalıdır — FCC, UKCA veya PSE değil. CE işareti AB düzenleyici işaretidir; diğerleri farklı yargı bölgeleri içindir. Aynı etikette CE + FCC + UKCA taşıyan bir ürün uygundur; ancak CE işaretini taşıyıp arkasındaki Uygunluk Beyanı'nı (DoC) bulundurmayan bir ürün uyumlu değildir.
| İşaret | Yargı Bölgesi | Gereklilik Alanı |
|---|---|---|
| CE | Avrupa Ekonomik Alanı | 27 AB ülkesinin tamamı + İzlanda, Lihtenştayn, Norveç |
| UKCA | Büyük Britanya (İngiltere, Galler, İskoçya) | 2025 itibarıyla İngiltere perakende |
| FCC | Amerika Birleşik Devletleri | ABD perakende |
| ISED | Kanada | Kanada perakende |
| PSE | Japonya | Japon perakende |
| KC | Güney Kore | Kore perakende |
| GCC/SFDA | Körfez ülkeleri (Suudi Arabistan) | Suudi perakende |
İngiltere perakendecileri ve özellikle Amazon UK, Ocak 2025'ten itibaren CE'nin yanı sıra UKCA işaretini de zorunlu kılmaktadır. UKCA test programımız EN 71 + RED + İngiltere Belirlenmiş Standartlarını paralel olarak yürütür ve tek bir UKCA DoC (Uygunluk Beyanı) sunar.
15. İlgili Okumalar
- Okuma Kalemi FCC Bölüm 15 ve FCC ID
- Okuma Kalemi ROHS 2.0 ve REACH SVHC
- Okuma Kalemi EMI EMC ve ESD Testi
- Okuma Kalemi Güvenlik Standartları
- Okuma Kalemi Çocuk Elektronik Oyuncak Belgelendirme Rehberi
- Okuma Kalemi AB'ye İthalat CE RED Rehberi
- Okuma Kalemi UKCA ve AB CP İşareti
- Okuma Kalemi İngiltere'ye İthalat UKCA Rehberi
