Hedef Kitle: Bu rehber, ithalatçı, marka sahibi ve okul tedarikçilerindeki uyum sorumluları, düzenleyici liderler ve kıdemli satın alma yöneticileri için hazırlanmıştır; bu paydaşların bir okuma kalemini UKCA işaretlemesi kapsamında İngiltere gümrüğünden ve CE işaretlemesi kapsamında AB gümrüğünden geçirmesi gerekir. Rehber, fabrikanın ISO 9001, BSCI ve RoHS / REACH belgelerini zaten kabul ettiğinizi ve artık RED 2014/53/EU, EMC, LVD ve oyuncak güvenliğini kapsayan yapılandırılmış bir CE / UKCA uygunluk değerlendirmesine ihtiyaç duyduğunuzu varsayar.
Hamburg'daki bir alıcıya gönderilen bir okuma kalemi, Uygunluk Beyanı (DoC) kapsamında 12-18 uyumlaştırılmış standardı listeleyen bir CE işareti taşımalıdır. Manchester'daki bir alıcıya gönderilen bir okuma kalemi ise ek olarak, Brexit sonrasında AB uyumlaştırılmış standartları yerine İngiltere tarafından belirlenen standartları listeleyen bir İngiltere DoC'sinden elde edilen UKCA işareti taşımalıdır. 2023'ten bu yana fabrikamız, 47 ülkeye B1, B2, F8, K7, KF1, L5, P2, Q6, Q8, T2 ve Y6 SKU'larıyla 47.000'den fazla okuma kalemi sevk etmiştir ve her sevkiyat hem CE hem de UKCA teknik dokümantasyonuyla paralel şekilde üretilmektedir. Bu rehber, direktif bazında kanıtları, test protokolünü, DoC şablonunu ve bir okuma kalemi üzerindeki CE / UKCA'yı yöneten ithalatçı / yetkili temsilci sorumluluklarını adım adım açıklar.
1. 3,80 $ Değerindeki Bir Okuma Kaleminde CE ve UKCA Neden Önemlidir
(EC) 765/2008 Yönetmeliği kapsamındaki CE işaretlemesi, sorumlu kişi DoC'yi düzenledikten sonra okuma kaleminin AB pazarına yasal olarak sunulmasını sağlar. Birleşik Krallık Ürün Güvenliği ve Telekomünikasyon Altyapısı (PSTI) rejimi ve 2024 UKCA işaretleme yönetmelikleri kapsamındaki UKCA işaretlemesi ise okuma kaleminin Birleşik Krallık (Büyük Britanya) pazarına yasal olarak sunulmasını sağlar. CE işareti olmadan ithal edilen bir okuma kalemi, gümrük tarafından el konulma ve EU 2019/1020 pazar gözetimi kapsamında düzeltici eylem bildirimiyle karşılaşır. UKCA işareti olmadan ithal edilen bir okuma kalemi ise Ticaret Standartları soruşturması ve olası bir ürün geri çağırma bildirimiyle karşılaşır.
EXW 3,80 $ ile EXW 4,10 $'ı karşılaştıran bir alıcı için 0,30 $'lık fark, uygunluk değerlendirme maliyetini karşılar: CE laboratuvar testleri (RED, EMC, LVD, EN 71) (≈0,10 $), UKCA laboratuvar testleri paralel döngüsü (≈0,07 $), DoC ve teknik dosya bakımı (≈0,04 $), AB dışı marka sahipleri için yetkili temsilci (≈0,05 $) ve etiket tasarımı (CE + UKCA + WEEE + geri dönüşüm işareti) (≈0,04 $). 50.000 birimlik bir konteyner için bu, doğrudan birim fiyatına ödediğiniz ya da pazar gözetimi düzeltici eylemi kapsamında dolaylı olarak absorbe ettiğiniz 15.000 $'lık bir uygunluk değerlendirme yatırımıdır.
2. Bir Okuma Kalemi İçin Direktif Eşlemesi
Bir okuma kalemi, AB uygunluk terimleriyle çoklu direktiflere tabi bir üründür. Radyo (bazı SKU'larda Bluetooth), USB-C şarj girişi (düşük voltaj) ve Li-polimer / Li-iyon hücre (pil güvenliği) bulunur. Ayrıca çocuklara yönelik pazarlandığından oyuncak güvenliği direktifleri de geçerlidir. 11 modelimizi kapsayan beş direktif aşağıda listelenmiştir.
| Direktif / Yönetmelik | Kapsam | Etkilenen SKU'lar |
|---|---|---|
| RED 2014/53/EU | Radyo ekipmanı | F8, K7, KF1, L5, Q6, Q8, T2, Y6 (Bluetooth) |
| EMC Direktifi 2014/30/EU | Elektromanyetik uyumluluk | 11 modelin tamamı |
| LVD Direktifi 2014/35/EU | Düşük voltajlı şarj girişi | 11 modelin tamamı |
| Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/EC | 14 yaş altı çocuklar | 11 modelin tamamı |
| Pil Yönetmeliği 2023/1542 | Taşınabilir pil | 11 modelin tamamı |
Test ettiğimiz uyumlaştırılmış standartlar şunlardır: EN 300 328 (RED), EN 301 489-1 / -17 (EMC), EN 55032 / EN 55035 (EMC emisyonları ve bağışıklığı), EN 62368-1 (LVD / AV güvenliği), EN 62133-2 (hücre güvenliği), EN 71-1 / -2 / -3 (oyuncak güvenliği), UN 38.3 (hücre taşıma) ve EN IEC 63000 (RoHS teknik dokümantasyonu).
3. 11 Model ve Bunların CE / UKCA Risk Profili
Her okuma kalemi modeli, radyo, hücre ve aksesuar kombinasyonunun farklı olması nedeniyle biraz farklı bir uygunluk değerlendirme risk profiline sahiptir. Aşağıdaki tablo, her model için risk skorunu, son CE döngüsü maliyetini ve son UKCA döngüsü maliyetini özetlemektedir.
| Model | Radyo | Hücre | Oyuncak Güvenliği | CE Döngü Maliyeti | UKCA Döngü Maliyeti |
|---|---|---|---|---|---|
| B1 | Yok | 700 mAh Li-polimer | Evet | 1.400 $ | 1.100 $ |
| B2 | Yok | 800 mAh Li-polimer | Evet | 1.400 $ | 1.100 $ |
| F8 | BT 5.0 | 600 mAh Li-polimer | Evet | 2.200 $ | 1.800 $ |
| P2 | Yok | 500 mAh Li-polimer | Evet | 1.400 $ | 1.100 $ |
| K7 | BT 5.0 | 800 mAh Li-ion 14500 | Evet | $2.400 | $2.000 |
| KF1 | BT 5.0 | 800 mAh Li-ion 14500 | Evet | $2.400 | $2.000 |
| Q6 | BT 5.0 | 900 mAh Li-poly | Evet | $2.400 | $2.000 |
| Q8 | BT 5.0 | 1000 mAh Li-poly | Evet | $2.400 | $2.000 |
| L5 | BT 5.0 | 1200 mAh Li-poly | Evet | $2.600 | $2.200 |
| Y6 | BT 5.0 | 2000 mAh Li-poly | Evet | $2.800 | $2.400 |
| T2 | BT 5.0 | 2500 mAh Li-ion 18650 | Evet | $3.000 | $2.600 |
Alıcı tavsiyesi: B1, B2 ve P2 modellerinde Bluetooth radyo bulunmadığından EN 300 328 RED döngüsünü atlar. CE / UKCA maliyetleri Bluetooth'lu muadile kıyasla yaklaşık %50 daha düşüktür; bu nedenle radyo açık ve kapalı kademeleri arasındaki EXW farkı yalnızca $0,30-0,40 kadardır.
4. Laboratuvar Test Döngüsü ve Model Bazında DoC
CE / UKCA test döngümüz üç katmanlı olarak yürür. Katman 1, onaylanmış kuruluşta (RED) veya akredite laboratuvarda (EMC, LVD, oyuncak, pil) yapılan ilk tip testidir. Katman 2, EMC için her 12 ayda bir ve RED için her 24 ayda bir yapılan üretim gözetimidir. Katman 3, müşteri RMA verileri ve herhangi bir RAPEX / Safety Gate uyarısı üzerinden yapılan piyasa sonrası gözetimdir.
Bir okuma kalemi DoC belgesinde üretici (biz), marka sahibi AB / Birleşik Krallık dışındaysa yetkili temsilci, model numarası, üretim yılı, uygulanan direktifler, kullanılan uyumlaştırılmış / belirlenmiş standartlar ve sorumlu kişinin imzası yer almalıdır. DoC, son ürün piyasaya sürüldükten sonra 10 yıl boyunca saklanmalıdır. Standart DoC şablonumuz tek sayfa A4 boyutundadır; UKCA için İngilizce, CE için İngilizce / Almanca iki dilli olarak düzenlenir.
5. Brexit Sonrası UKCA'ya Özel Hususlar
UKCA işareti, çoğu ürün için 1 Ocak 2025 itibarıyla Britanya pazarına arz edilmek üzere zorunlu hale geldi (geçiş süreci sona ermiştir). Bluetooth'lu okuma kalemleri, RED 2014/53/AB'yi yansıtan ancak Birleşik Krallık belirlenmiş standartlarını kullanan UK Radio Equipment Regulations 2017 (SI 2017/1206) kapsamına girer. Kuzey İrlanda, Windsor Çerçevesi kapsamında AB CE kurallarına tabidir; bu nedenle Belfast'ta satılan bir okuma kaleminde yalnızca CE bulunur, UKCA bulunmaz. UKCA işareti en az 5 mm yüksekliğinde olmalı, ürünün veya ambalajının üzerinde görünür şekilde yer almalı ve sorumlu kişinin bilgileri eşlik etmelidir.
UKCA teknik dosyamız, Manchester'daki Birleşik Krallık yetkili temsilcimizin ofisinde tutulmaktadır. DoC belgesinde AB direktif numaraları yerine UK SI numaraları ve Birleşik Krallık belirlenmiş standartları listelenir. Hem AB hem de Birleşik Krallık için tek bir DoC isteyen alıcılara, her ikisine de atıfta bulunan çift DoC düzenliyoruz; bu uygulama 2024'ten bu yana hem AB hem de Birleşik Krallık piyasa gözetim otoriteleri tarafından kabul edilmektedir.
6. İthalatçı ve Yetkili Temsilci Sorumlulukları
AB Yönetmeliği 2019/1020, piyasa gözetim sorumluluğunu AB merkezli ekonomik operatöre kaydırdı. AB dışındaki bir marka sahibinin AB'ye okuma kalemi satması için artık AB merkezli bir yetkili temsilci veya ithalatçı zorunludur. İthalatçı veya yetkili temsilci şunları yapmalıdır:
- CE işareti ve DoC'nin mevcut ve doğru olduğunu doğrulamak.
- DoC ve teknik dosyayı 10 yıl boyunca saklamak.
- DoC'yi piyasa gözetim otoritelerine talep üzerine 7 gün içinde sunmak.
- Geri çağırma dahil düzeltici önlemlerle işbirliği yapmak.
UKCA için 2024 UKCA düzenlemeleri, Birleşik Krallık merkezli bir sorumlu kişi gerektirir. Manchester ve Rotterdam ofislerimiz aracılığıyla SKU başına yıllık $240 karşılığında yetkili temsilci hizmeti sunuyoruz; bu maliyet uygunluk değerlendirme genel giderlerine tam olarak dahil edilmiştir.
7. Etiket Tasarım Gereksinimleri
Bir okuma kalemi etiket tasarımında CE, UKCA, WEEE (çarpı işaretli çöp kutusu), pil toplama işareti (Li-poly / Li-ion) ve AB üye devletlerinin gerektirdiği diğer özel işaretler bir arada bulunmalıdır. Asgari tasarım şunları içerir:
- CE işareti, yükseklik ≥5 mm, gövde veya bilgi plakası üzerinde.
- UKCA işareti, yükseklik ≥5 mm, gövde, bilgi plakası veya ambalaj üzerinde.
- WEEE üzeri çarpı işaretli çöp kutusu sembolü, kasanın üzerinde veya ambalajda bulunmalıdır.
- Pil toplama işareti (Li-poly veya Li-ion) pilin üzerinde bulunmalıdır.
- Üretici adı ve adresi (biz) kasanın üzerinde veya bilgi etiketinde yer almalıdır.
- İthalatçı adı ve adresi (AB alıcısı veya yetkili temsilci) kasanın, bilgi etiketinin veya ambalajın üzerinde yer almalıdır.
- BK yetkili kişi adı ve adresi kasanın, bilgi etiketinin veya ambalajın üzerinde yer almalıdır.
- Üretim yılı ile batch veya seri numarası.
Private-label müşterilerimiz için, uygunluk işaretlerini değiştirmeden marka sahibinin logosunu, EAN ve model numarasını ekleyen etiket tasarımı hizmeti sunuyoruz. Özel etiket tasarımı için teslim süresi 7-10 gündür ve 3.000 MOQ üzeri EXW fiyatına dahildir.
8. Belge Paketi Talep Listesi
Bir okuma kalemi fabrikasını CE / UKCA uygunluk açısından onaylamadan önce aşağıdaki sekiz belgeyi talep edin.
| Belge | Referans | Format |
|---|---|---|
| CE DoC (imzalı, güncel yıl) | EU 765/2008 | |
| UKCA DoC (imzalı, güncel yıl) | UK SI 2024 | |
| RED test raporu (EN 300 328, EN 301 489) | RED 2014/53/EU | |
| EMC test raporu (EN 55032, EN 55035) | EMC 2014/30/EU | |
| LVD test raporu (EN 62368-1) | LVD 2014/35/EU | |
| Oyuncak güvenliği test raporu (EN 71-1/-2/-3) | TSD 2009/48/EC | |
| UN 38.3 pil test özeti | UN Kılavuzu | |
| CE + UKCA etiket tasarımı | EU 765/2008 + UK 2024 | AI/PDF |
Talep üzerine 48 saat içinde sekiz belgeyi de sunabilen fabrika, CE / UKCA uyumlu 10.000 adetlik ilk sipariş için uygun sayılır. Uyumlaştırılmış / belirlenmiş standartları listelemeden DoC düzenleyen fabrika uyumsuzdur ve gümrükte bekletme veya Ticaret Standartları denetiminde başarısız olur.
9. Fiyatlandırma, MOQ ve Teslim Süresi Etkileri
CE / UKCA uygunluk değerlendirme genel gideri, 11 modelin tümünde EXW fiyatlarımıza dahildir. Aşağıdaki fiyat özeti RoHS / REACH tablosuna benzer şeklinde, ancak maliyet parti başına tarama yerine laboratuvar test döngüleri tarafından domine edildiği için genel gider farklı şekilde dağıtılmıştır.
| Model | EXW 3k MOQ | EXW 10k MOQ | CE / UKCA Eklentisi |
|---|---|---|---|
| B1 | $4.60 | $4.20 | $0.26 |
| B2 | $5.10 | $4.65 | $0.28 |
| F8 | $4.20 | $3.85 | $0.34 |
| P2 | $3.80 | $3.50 | $0.24 |
| K7 | $5.40 | $4.95 | $0.36 |
| KF1 | $5.80 | $5.30 | $0.36 |
| Q6 | $6.20 | $5.65 | $0.34 |
| Q8 | $7.40 | $6.75 | $0.36 |
| L5 | $11.80 | $10.75 | $0.42 |
| Y6 | $14.50 | $13.20 | $0.44 |
| T2 | $13.20 | $12.00 | $0.48 |
10. Denetim Lojistiği ve Alıcı Tarafı Kontrol Listesi
CE / UKCA uygunluk denetimi sahada 0,5-1 iş günü sürer ve büyük ölçüde belgelere dayanır. Denetim öncesinde yukarıdaki sekiz belgeyi talep edin. Denetim gününde 30 dakikalık bir DoC incelemesi, 30 dakikalık bir teknik dosya incelemesi, 30 dakikalık bir etiket tasarım doğrulaması ve sevk edilen SKU'nun test edilen SKU ile eşleştiğini teyit etmek için 60 dakikalık bir üretim akışı incelemesi planlayın. CE / UKCA konusunda yeni olan marka sahipleri için, ilk sipariş öncesinde uyum ekibimizle 1 günlük bir danışmanlık görüşmesi öneriyoruz.
Masaüstü denetimi için, sekiz belgenin yanı sıra alıcının şirket adıyla düzenlenmiş bir örnek DoC talep edin (5.000 MOQ üzeri siparişlerde özel marka DoC'lerini ücretsiz olarak düzenliyoruz). Masaüstü inceleme, uygunluk kanıtlarının yaklaşık %80'ini kapsar ve 5.000 birimin altındaki deneme siparişleri için yeterlidir.
12. İlgili Okumalar
- AB'ye Okuma Kalemi İthalatı CE RED Rehberi
- İngiltere'ye Okuma Kalemi İthalatı UKCA Rehberi
- ABD'ye Okuma Kalemi İthalatı FCC CPC Rehberi
- Okuma Kalemi Çocuklar İçin Elektronik Oyuncak Sertifikasyon Rehberi
- Okuma Kalemi Sertifikasyon Transferi
- Ürün Değişikliği Sonrası Okuma Kalemi Sertifikasyon Güncellemesi
- CE / UKCA Belge Paketi Talep Edin