ปากกาอ่านหนังสือ UKCA และ EU CE Mark มาตรฐานสำหรับผู้ซื้อ B2B

กลุ่มผู้อ่าน: คู่มือนี้จัดทำขึ้นสำหรับเจ้าหน้าที่ด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด ผู้นำด้านกฎระเบียบ และผู้จัดซื้อระดับสูงของผู้นำเข้า เจ้าของแบรนด์ และซัพพลายเออร์ด้านการศึกษา ที่จำเป็นต้องผ่านพิธีการศุลกากรของสหราชอาณาจักรภายใต้เครื่องหมาย UKCA และผ่านพิธีการศุลกากรของสหภาพยุโรปภายใต้เครื่องหมาย CE โดยคู่มือนี้ตั้งสมมติฐานว่าท่านยอมรับหลักฐาน ISO 9001, BSCI และ RoHS / REACH จากโรงงานแล้ว และขณะนี้ต้องการการประเมินความสอดคล้อง CE / UKCA อย่างเป็นระบบ ซึ่งครอบคลุม RED 2014/53/EU, EMC, LVD และความปลอดภัยของของเล่น

ปากกาอ่านหนังสือที่จัดส่งไปยังผู้ซื้อในเมืองฮัมบูร์ก ต้องมีเครื่องหมาย CE ที่อ้างอิงจาก Declaration of Conformity (DoC) ซึ่งระบุมาตรฐาน harmonized 12-18 รายการ ส่วนปากกาอ่านหนังสือที่จัดส่งไปยังผู้ซื้อในเมืองแมนเชสเตอร์ ต้องมีเครื่องหมาย UKCA เพิ่มเติม โดยอ้างอิงจาก UK DoC ซึ่งหลัง Brexit จะระบุ UK designated standards แทนมาตรฐาน harmonized ของสหภาพยุโรป ตั้งแต่ปี 2023 โรงงานของเราได้จัดส่งปากกาอ่านหนังสือมากกว่า 47,000 ชิ้น ครอบคลุม SKU รุ่น B1, B2, F8, K7, KF1, L5, P2, Q6, Q8, T2 และ Y6 ไปยัง 47 ประเทศ และทุกการจัดส่งได้รับการจัดทำเอกสารทางเทคนิคทั้ง CE และ UKCA ควบคู่กันไป คู่มือนี้จะอธิบายหลักฐานตามคำสั่งแต่ละฉบับ ขั้นตอนการทดสอบ แม่แบบ DoC และความรับผิดชอบของผู้นำเข้า/ผู้แทนที่ได้รับอนุญาต ซึ่งเป็นสิ่งที่กำกับดูแลการทำเครื่องหมาย CE / UKCA บนปากกาอ่านหนังสือ

1. เหตุผลที่ CE และ UKCA มีความสำคัญกับปากกาอ่านหนังสือราคา $3.80

เครื่องหมาย CE ภายใต้ Regulation (EC) 765/2008 ทำให้ปากกาอ่านหนังสือสามารถวางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างถูกกฎหมาย เมื่อผู้รับผิดชอบได้ออก DoC แล้ว เครื่องหมาย UKCA ภายใต้ระเบียบ UK Product Security and Telecommunications Infrastructure (PSTI) และ UKCA marking regulations 2024 ทำให้ปากกาอ่านหนังสือสามารถวางจำหน่ายในตลาดสหราชอาณาจักร (เกรทบริเตน) ได้อย่างถูกกฎหมาย หากนำเข้าปากกาอ่านหนังสือโดยไม่มีเครื่องหมาย CE จะเสี่ยงต่อการถูกศุลกากรยึด พร้อมใบแจ้งเตือนให้ดำเนินการแก้ไขตามกฎระเบียบ EU 2019/1020 ว่าด้วยการเฝ้าระวังตลาด หากนำเข้าโดยไม่มีเครื่องหมาย UKCA จะเสี่ยงต่อการถูกตรวจสอบโดย Trading Standards และอาจได้รับแจ้งให้เรียกคืนผลิตภัณฑ์

สำหรับผู้ซื้อที่เปรียบเทียบราคา EXW $3.80 กับ EXW $4.10 ส่วนต่าง $0.30 ถูกนำไปใช้เป็นต้นทุนการประเมินความสอดคล้อง ได้แก่ การทดสอบในห้องปฏิบัติการสำหรับ CE (RED, EMC, LVD, EN 71) (≈$0.10) การทดสอบในห้องปฏิบัติการสำหรับ UKCA ในรอบคู่ขนาน (≈$0.07) การจัดทำ DoC และดูแล technical file (≈$0.04) ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตสำหรับเจ้าของแบรนด์ที่อยู่นอกสหภาพยุโรป (≈$0.05) และงานออกแบบฉลาก (CE + UKCA + WEEE + เครื่องหมายรีไซเคิล) (≈$0.04) เมื่อคิดจากตู้คอนเทนเนอร์ 50,000 ชิ้น จะเท่ากับการลงทุนด้านการประเมินความสอดคล้อง $15,000 ซึ่งท่านอาจจ่ายโดยตรงผ่านราคาต่อหน่วย หรือรับภาระทางอ้อมผ่านการดำเนินการแก้ไขจากการเฝ้าระวังตลาด

2. การจับคู่คำสั่งสำหรับปากกาอ่านหนังสือ

ปากกาอ่านหนังสือ เมื่อพิจารณาตามกรอบความสอดคล้องของสหภาพยุโรป เป็นผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้หลายคำสั่งพร้อมกัน ตัวเครื่องมีวิทยุ (Bluetooth ในบาง SKU), พอร์ตอินพุตชาร์จ USB-C (แรงดันต่ำ) และเซลล์ Li-poly / Li-ion (ความปลอดภัยของแบตเตอรี่) นอกจากนี้ยังวางจำหน่ายสำหรับเด็ก จึงต้องปฏิบัติตามคำสั่งว่าด้วยความปลอดภัยของของเล่นด้วย ทั้งหมด 5 คำสั่งที่ครอบคลุม 11 รุ่นของเรา มีดังต่อไปนี้

มาตรฐาน harmonized ที่เราทดสอบ ได้แก่ EN 300 328 (RED), EN 301 489-1 / -17 (EMC), EN 55032 / EN 55035 (การแผ่และภูมิคุ้มกันทางแม่เหล็กไฟฟ้า), EN 62368-1 (LVD / ความปลอดภัย AV), EN 62133-2 (ความปลอดภัยของเซลล์), EN 71-1 / -2 / -3 (ความปลอดภัยของของเล่น), UN 38.3 (การขนส่งเซลล์) และ EN IEC 63000 (เอกสารทางเทคนิค RoHS)

3. ทั้ง 11 รุ่นและโปรไฟล์ความเสี่ยงด้าน CE / UKCA

ปากกาอ่านหนังสือแต่ละรุ่นมีโปรไฟล์ความเสี่ยงด้านการประเมินความสอดคล้องที่แตกต่างกันเล็กน้อย เนื่องจากชุดวิทยุ เซลล์ และอุปกรณ์เสริมต่างกัน ตารางด้านล่างสรุปคะแนนความเสี่ยง ต้นทุนรอบ CE ครั้งล่าสุด และต้นทุนรอบ UKCA ครั้งล่าสุดสำหรับแต่ละรุ่น

เคล็ดลับสำหรับผู้ซื้อ: B1, B2 และ P2 ไม่มีวิทยุ Bluetooth จึงข้ามขั้นตอน EN 300 328 RED ทำให้ต้นทุน CE / UKCA ต่ำกว่ารุ่นที่มี Bluetooth ประมาณ 50% ซึ่งเป็นเหตุผลที่ส่วนต่างราคา EXW ระหว่างรุ่นที่เปิดวิทยุและรุ่นปิดวิทยุอยู่ที่เพียง $0.30-0.40

4. รอบการทดสอบในห้องปฏิบัติการและ DoC รายรุ่น

รอบการทดสอบ CE / UKCA ของเราดำเนินการเป็นสามชั้น ชั้นที่ 1 คือการทดสอบประเภทเริ่มต้นในหน่วยงานที่ได้รับการแจ้ง (RED) หรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง (EMC, LVD, ของเล่น, เซลล์) ชั้นที่ 2 คือการเฝ้าระวังการผลิตทุก 12 เดือนสำหรับ EMC และทุก 24 เดือนสำหรับ RED ชั้นที่ 3 คือการเฝ้าระวังหลังวางตลาดผ่านข้อมูล RMA ของลูกค้าและการแจ้งเตือน RAPEX / Safety Gate ใดๆ

DoC ของปากกาอ่านหนังสือต้องระบุผู้ผลิต (เรา) ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตหากเจ้าของแบรนด์อยู่นอก EU / UK หมายเลขรุ่น ปีที่ผลิต คำสั่งที่ใช้บังคับ มาตรฐานที่ปรองดอง / ที่กำหนดที่ใช้ และลายเซ็นของผู้รับผิดชอบ ต้องเก็บ DoC ไว้ 10 ปีหลังจากวางผลิตภัณฑ์หน่วยสุดท้ายในตลาด แม่แบบ DoC มาตรฐานของเราเป็น A4 หน้าเดียวและออกเป็นภาษาอังกฤษสำหรับ UKCA และสองภาษาอังกฤษ / เยอรมันสำหรับ CE

5. รายละเอียดเฉพาะของ UKCA หลัง Brexit

เครื่องหมาย UKCA กลายเป็นข้อบังคับสำหรับผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ที่วางจำหน่ายในตลาดสหราชอาณาจักรตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2025 (สิ้นสุดช่วงเปลี่ยนผ่าน) ปากกาอ่านหนังสือที่มี Bluetooth อยู่ภายใต้ UK Radio Equipment Regulations 2017 (SI 2017/1206) ซึ่งสะท้อน RED 2014/53/EU แต่ใช้มาตรฐานที่กำหนดของ UK ไอร์แลนด์เหนือปฏิบัติตามกฎ CE ของ EU ภายใต้กรอบ Windsor ดังนั้นปากกาอ่านหนังสือที่จำหน่ายในเบลฟาสต์จึงมีเพียง CE ไม่มี UKCA เครื่องหมาย UKCA ต้องมีความสูงอย่างน้อย 5 มม. ติดให้เห็นชัดบนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์ พร้อมระบุรายละเอียดของผู้รับผิดชอบ

ไฟล์ทางเทคนิค UKCA ของเราจัดเก็บที่สำนักงานตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในสหราชอาณาจักรที่แมนเชสเตอร์ DoC ระบุเลข SI ของ UK และมาตรฐานที่กำหนดของ UK แทนเลขคำสั่งของ EU สำหรับผู้ซื้อที่ต้องการ DoC เดียวสำหรับทั้ง EU และ UK เราออก DoC คู่ที่อ้างอิงทั้งสอง ซึ่งได้รับการยอมรับจากหน่วยงานเฝ้าระวังตลาดทั้ง EU และ UK ตั้งแต่ปี 2024

6. ความรับผิดชอบของผู้นำเข้าและตัวแทนที่ได้รับอนุญาต

กฎระเบียบ EU 2019/1020 ย้ายความรับผิดชอบในการเฝ้าระวังตลาดไปยังผู้ประกอบการใน EU สำหรับเจ้าของแบรนด์ที่ไม่ใช่ EU ที่จำหน่ายปากกาอ่านหนังสือใน EU ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตหรือผู้นำเข้าที่ตั้งอยู่ใน EU จึงเป็นข้อบังคับ ผู้นำเข้าหรือ AR ต้อง:

• ตรวจสอบว่าเครื่องหมาย CE และ DoC มีอยู่และถูกต้อง
• เก็บรักษา DoC และไฟล์ทางเทคนิคไว้ 10 ปี
• จัดหา DoC ให้หน่วยงานเฝ้าระวังตลาดเมื่อร้องขอภายใน 7 วัน
• ให้ความร่วมมือในมาตรการแก้ไขรวมถึงการเรียกคืน

สำหรับ UKCA กฎระเบียบ UKCA 2024 กำหนดให้ต้องมีผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ใน UK เราให้บริการตัวแทนที่ได้รับอนุญาตผ่านสำนักงานแมนเชสเตอร์และรอตเตอร์ดัมในราคา $240 ต่อ SKU ต่อปี ซึ่งรวมเข้ากับค่าใช้จ่ายในการประเมินความสอดคล้องอย่างเต็มที่

7. ข้อกำหนดงานศิลป์ของฉลาก

งานศิลป์ของฉลากปากกาอ่านหนังสือต้องรวม CE, UKCA, WEEE (ถังขยะขีดทับ), เครื่องหมายการรวบรวมแบตเตอรี่ (Li-poly / Li-ion) และเครื่องหมายเฉพาะใดๆ ที่รัฐสมาชิก EU กำหนด งานศิลป์ขั้นต่ำประกอบด้วย:

• เครื่องหมาย CE ความสูง ≥5 มม. บนตัวเครื่องหรือแผ่นป้าย
• เครื่องหมาย UKCA ความสูง ≥5 มม. บนตัวเครื่อง แผ่นป้าย หรือบรรจุภัณฑ์
• เครื่องหมายถังขยะขีดฆ่าตามมาตรฐาน WEEE บนตัวเครื่องหรือบรรจุภัณฑ์
• เครื่องหมายการเก็บรวบรวมแบตเตอรี่ (Li-poly หรือ Li-ion) บนเซลล์แบตเตอรี่
• ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต (us) บนตัวเครื่องหรือแผ่นระบุคุณสมบัติ
• ชื่อและที่อยู่ของผู้นำเข้า (ผู้ซื้อใน EU หรือ AR) บนตัวเครื่อง แผ่นระบุคุณสมบัติ หรือบรรจุภัณฑ์
• ชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักรบนตัวเครื่อง แผ่นระบุคุณสมบัติ หรือบรรจุภัณฑ์
• ปีที่ผลิตและหมายเลขล็อตหรือหมายเลขซีเรียล

สำหรับลูกค้าแบบ private-label เราให้บริการออกแบบงานฉลากที่เพิ่มโลโก้ของเจ้าของแบรนด์ EAN และหมายเลขรุ่นโดยไม่เปลี่ยนแปลงเครื่องหมายรับรองมาตรฐาน ระยะเวลาดำเนินการสำหรับงานออกแบบฉลากตามสั่งคือ 7-10 วัน และรวมอยู่ในราคา EXW เมื่อมี MOQ มากกว่า 3,000 ชิ้น

8. รายการเอกสารที่ต้องขอ

ก่อนอนุมัติโรงงานปากกาอ่านหนังสือตามเกณฑ์ความสอดคล้อง CE / UKCA ขอให้ขอเอกสารทั้งแปดฉบับต่อไปนี้

โรงงานที่สามารถจัดทำเอกสารครบทั้งแปดฉบับภายใน 48 ชั่วโมงหลังได้รับคำขอ ถือว่าผ่านเกณฑ์สำหรับการสั่งซื้อครั้งแรก 10,000 ชิ้นที่พร้อมรับรอง CE / UKCA โรงงานที่ออก DoC โดยไม่ระบุมาตรฐาน harmonized / designated ถือว่าไม่เป็นไปตามข้อกำหนดและจะไม่ผ่านการตรวจสอบของศุลกากรหรือ Trading Standards

9. ผลกระทบด้านราคา MOQ และระยะเวลาดำเนินการ

ค่าใช้จ่ายในการประเมินความสอดคล้อง CE / UKCA ถูกรวมไว้ในราคา EXW ของเราแล้วสำหรับทั้ง 11 รุ่น สรุปราคาด้านล่างคล้ายกับตาราง RoHS / REACH แต่การจัดสรรต้นทุนแตกต่างกัน เนื่องจากต้นทุนขึ้นอยู่กับรอบการทดสอบในห้องปฏิบัติการมากกว่าการตรวจสอบรายล็อต

10. การตรวจสอบด้านโลจิสติกส์และรายการตรวจสอบฝั่งผู้ซื้อ

การตรวจประเมิน CE / UKCA ใช้เวลา 0.5-1 วันทำการ ณ สถานที่จริง และต้องอาศัยเอกสารเป็นหลัก ก่อนการตรวจประเมิน ให้ขอเอกสารทั้งแปดฉบับข้างต้น ในวันตรวจ ควรเตรียมเวลา 30 นาทีสำหรับการทบทวน DoC, 30 นาทีสำหรับการตรวจ Technical File, 30 นาทีสำหรับการตรวจสอบฉลากและ artwork และ 60 นาทีสำหรับการทบทวนกระบวนการผลิต เพื่อยืนยันว่า SKU ที่จัดส่งตรงกับ SKU ที่ทดสอบ สำหรับเจ้าของแบรนด์ที่เพิ่งเริ่มทำ CE / UKCA เราแนะนำให้ปรึกษาทีมคอมพลิแอนซ์ของเรา 1 วันก่อนการสั่งซื้อครั้งแรก

สำหรับการตรวจประเมินแบบ Desktop ให้ขอเอกสารทั้งแปดฉบับพร้อมตัวอย่าง DoC ในนามบริษัทผู้ซื้อ (เราออก DoC สำหรับ Private Label ให้ฟรี เมื่อมี MOQ มากกว่า 5,000 ชิ้น) การทบทวนแบบ Desktop ครอบคลุมหลักฐานการปฏิบัติตามมาตรฐานประมาณ 80% ซึ่งเพียงพอสำหรับคำสั่งซื้อทดลองที่ต่ำกว่า 5,000 ชิ้น

12. บทความที่เกี่ยวข้อง

• คู่มือนำเข้าปากกาอ่านหนังสือสู่ EU CE RED
• คู่มือนำเข้าปากกาอ่านหนังสือสู่ UK UKCA
• คู่มือนำเข้าปากกาอ่านหนังสือสู่ US FCC CPC
• คู่มือการรับรองมาตรฐานของเล่นอิเล็กทรอนิกส์สำหรับเด็ก (ปากกาอ่านหนังสือ)
• การโอนใบรับรองของปากกาอ่านหนังสือ
• การอัปเดตใบรับรองของปากกาอ่านหนังสือหลังการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์
• ขอเอกสารชุด CE / UKCA